2017年9月20日下午, 国家食品药品监督管理总局食品监管一司正司长级领导毕玉安先生率一司和特殊食品注册管理司一行,在上海市食品药品监督管理局食品处处长巢强国先生、副处长宋庆训先生和松江区市场监督管理局局长吴国荣先生、食品科科长高国良先生的陪同下,莅临上海花冠营养乳品有限公司,董事长曾荣跃先生、总经理龚晓民先生及常务副总郭晓红博士全程陪同并汇报工作。
调研会上毕玉安司长表示,婴幼儿配方乳粉行业是食品为敏感的行业,是食品行业中的一面旗帜,婴幼儿配方乳粉企业产品质量高低是反映政府对食品监管到位与否的标志。所以,我国各级政府一直以来都对婴幼儿配方乳粉的质量予以高度重视,目前我国婴幼儿配方乳粉实施配方注册管理,在这次审评中,我们得知花冠获批的3个系列9个配方的基础研究做的非常扎实、配方的科学性、营养性研究做得极其,所以这次特地选择了花冠进行实地调研。
会上,花冠董事长曾荣跃先生就公司发展历程、常务副总郭晓红博士就“婴配粉配方注册给企业带来的进步”向各位领导进行了汇报。花冠通过配方注册对研发、生产、检验工作进行了一次系统性梳理,具体体现在:配方的科学性、产品的性、工艺的稳定性和检测的可靠性等方面。
配方科学性:配方每一设计值,都是在对“母乳成分研究、临床试验文献、国内外产品标准”研究的基础上制定的。
配料中营养成分的设计取值,均源自企业自建的研发原料数据库和供应商数据;标签值也是基于企业多年来自建的成品检测数据库、检测偏差的研究、营养素在生产过程和贮存期间的衰减研究基础之上制定的。
产品性:从配料开始,在研发的源头实施把控,每种配料的使用必须是国家标准允许在婴配粉中使用的;复合配料中的每一种成分的性及执行标准都有科学依据。对原辅料的监控,除常规的微生物限量、污染物限量、毒素限量批批监控外,还加上风险监控。通过产品上市后长期食用跟踪,用“不适反应率”来评价产品的性。
产品稳定性:为干法工艺混合的均匀性,建立了关键工艺及设备的再验证、环境及生产设备的回顾性验证等办法。通过对包装的密封性研究(氮气、残氧控制)、产品在高温条件下、实际市场样品的抽查、运输试验等进行产品稳定性的研究。
检测可靠性:有国家标准项目的检验,严格按照标准执行;没有国家标准的项目检验,主动进行检验方法学的研究、与第三方比对、对实验室自检方法进行验证、定期内部和外部检验项目比对,检测数据偏差范围的研究。
注册申报过程中,企业按照配方注册管理办法要求,从制度、流程、作业指导书等都进行了管理的升级;同时,通过此次配方注册,企业研发能力、生产能力和检验能力,以及各级人员的综合能力都得到极大的提高。
毕玉安司长对汇报内容表示高度肯定,对花冠已取得的成就表示祝贺,对花冠人的匠心精神赞赏有加!相信,花冠的婴幼儿配方奶粉定会受到消费者的青睐!
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